Welcome to IffMedic

Wichtige IVDR-Information
Unser Testhersteller Newmarket Biomedical (Newbio) arbeitet derzeit mit BSI, ihrer Benannten Stelle an der Sicherstellung, dass die Newbio-Schlüsselprodukte die Anforderungen der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) (EU) 2017/746 erfüllen.

Dadurch wird sichergestellt, dass alle aktuellen und zukünftigen Kunden innerhalb der EU unsere Produkte von Newmarket Biomedical (Newbio) nach Mai 2022 (bzw. gemäß Fristverlängerung vom 14.10.2021 durch die „REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL” nach dem 26.05.2025) weiterhin verwenden können. Kunden außerhalb der EU können sich auch darauf verlassen, dass CE-gekennzeichnete Produkte weltweit verfügbar sind.

TPHA- und RPR-Produkte werden als Klasse C zertifiziert

Produkte

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Syphilis-Diagnostik

Treponema Pallidum

Zertifizierten Produkte von NewBio (Syphilis Diagnostik) Ab Mai 2026 ist die Verwendung von IVDR-zugelassenen Produkten der Klasse C verpflichtend. Unser Partner Testhersteller Newmarket Biomedical (Newbio) hat erfolgreich in Zusammenarbeit mit BSI, seiner benannten Stelle, die Anforderungen der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) (EU) 2017/746 bereits in 07-2022 erfüllt. Die NEUEN Klasse-„C“ IVDR zugelassenen TPHA und RPR Treponema Tests können ab Q1 2023 von uns bezogen werden. Dadurch wird sichergestellt, dass unsere Kunden innerhalb der EU die „REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL” bereits jetzt dauerhaft erfüllen. NewBio und IffMedic sind seit Jahrzehnten zuverlässige und qualitativ stabile Treponema Test Lieferanten für medizinische Labore weltweit.

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Diagnosing

for the better

Mit über 11 Jahren Erfahrung am Markt ist die IffMedic GmbH ein zuverlässiger Partner, wenn es um Marketing und Vertrieb von humanen In Vitro Diagnostika-Produkten im deutschsprachigen Raum geht. Zu unseren Kunden gehören Privatlabore, Universitätskliniken, Krankenhäuser und Hygieneinstitute sowie Medizinaluntersuchungsämter.

Wir vertreiben zahlreiche Produkte, die ihre Anwendung in der medizinischen Mikrobiologie finden, wobei unser Fokus auf der Syphilisdiagnostik liegt.

Wenn Sie Unterlagen benötigen oder Fragen haben, schreiben Sie uns gerne eine Mail an service@iffmedic.com oder rufen Sie uns unter der +49(0)800-3050666 an.

Unsere Produkte

Schnelle Diagnose mithilfe des Latex-Agglutinationstests
Molekularer Nachweis des Humanen Papilloma Virus (HPV)

Service

zuverlässiger Partner zuverlässiger Partner zuverlässiger Partner zuverlässiger Partner zuverlässiger Partner zuverlässiger Partnerzuverlässiger Partner zuverlässiger Partner

Treponema Pallidum

Syphilis ist eine chronische Infektionskrankheit, die in bestimmten Stadien der Infektion fortschreitet: Primärstadium, Sekundärstadium, Tertiärstadium und Quartärstadium.

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