Humanes Papillomavirus
REALQUALITY RQ-HPV Screen
Beschreibung
REALQUALITY RQ-HPV Screen ist ein CE-IVD-Diagnosegerät für die Echtzeit-PCR-Identifizierung von 14 HPV-Genotypen mit hohem onkogenem Risiko: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 sowie die Genotypisierung von HPV 16, 18
Artikel-Nr.: RQ-123-4M
KITINHALT:
- gebrauchsfertige Reagenzien für Real-Time PCR
- Amplifikationskontrolle (Amplifikation des Beta-Globin-BG-Gens)
- Positivkontrolle (DNA, die Fragmente der Genome von HPV 16, HPV 18, HPV 33 und des BG-Gens enthält)
- dUTP/UNG-System zur Vermeidung von Verschleppungskontaminationen
Das HPV-Screen-Kit wurde für das Screening nach den Richtlinien von Meijer (Meijer et al., 2009) validiert.
Der Test ist für die Anwendung auf DNA validiert, die mit den gängigsten manuellen und automatischen Extraktionsmethoden extrahiert wurde, darunter: GENEQUALITY X120 – GENEQUALITY X120 Pathogen Kit (AB ANALITICA).
Meijer CJ, Berkhof J, Castle PE, Hesselink AT, Franco EL, Ronco G, Arbyn M, Bosch FX, Cuzick J, Dillner J, Heideman DA, Snijders PJ. Int J of Cancer, 24(3), 516-20, 2009.
Besonderheit
REALQUALITY RQ-HPV Screen kann verwendet werden:
- als primärer Screening-Test zur Identifizierung von Patientinnen mit einem erhöhten Risiko für Gebärmutterhalskrebs oder dem Vorhandensein hochgradiger Läsionen anhand von DNA, die aus flüssigkeitsbasierten Zytologieproben extrahiert wurde.
- als Zusatztest für die Diagnose und Überwachung von HPV-Infektionen anhand von DNA, die aus klinischen Humanproben extrahiert wurde.
Der Test wurde als primärer Screening-Test an DNA validiert, die aus flüssigkeitsbasierten Zytologieproben extrahiert wurde (PreservCyt Solution – Hologic; Iacobellis et al., 2018). Als Hilfstest für die Diagnose und Überwachung von HPV-Infektionen wurde das Kit an DNA validiert, die aus zervikalen, vaginalen, urethralen, bukkalen und analen Abstrichen, aus urethralem, vaginalem und Vorhaut-Biopsiegewebe sowie aus histologischen Proben mit Formalin-fixiertem Paraffin-Embedded (FFPE) extrahiert wurde.
Iacobellis M, Violante C, Notarachille G, Simone A, Scarfì R, Giuffrè G. Virology Journal, 15(1):48, 2018.
REALQUALITY RQ-HPV HR Multiplex
Beschreibung
Das Kit ermöglicht den Nachweis der 14 häufigsten Hochrisiko-HPV-Genotypen (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) durch PCR an den Genen E6 und E7 sowie die direkte Genotypisierung von HPV 16 und HPV 18.
Artikel-Nr.: RQ-97-4M
KITINHALT:
- Gebrauchsfertige Reagenzien für Real-Time PCR
- Amplifikationskontrolle (PCR am Beta-Globin (BG)-Gen)
- Positivkontrolle (DNA, die Teilen des BG-Gens und der Genome von HPV 16, HPV 18 und HPV 33 entspricht)
- dUTP/UNG-System zur Vermeidung von Kontaminationsverschleppung
* RQ-97R-Produkte sind für Roche LC 480 optimiert
Artikel-Nr.: RQ-97R-4M *
REALQUALITY RQ-HPV HR/LR Multiplex
Beschreibung
Kit zum Nachweis von 14 high-risk, 6 gegebenenfalls high-risk und 2 low-risk Human Papillomavirus Genotypen und Genotypisierung von HPV 6, 11, 16 und 18 (Gene E6 und E7)
Ermöglicht durch zwei PCRs auf die HPV-Genregionen E6 und E7 den Nachweis der 14 häufigsten Hochrisiko-HPV-Typen (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) und der 8 häufigsten möglichen Hochrisiko-HPV-Typen (HPV 26, 53, 67, 70, 73, 82) und 2 Niedrigrisiko-HPV-Typen (HPV 6, 11) sowie die direkte Genotypisierung von HPV 16, 18, 6 und 11.
Artikel-Nr.: RQ-99-4M
KITINHALT:
- Gebrauchsfertige Reagenzien für Real-Time PCR
- PCR-Kontrolle (PCR am Beta-Globin-Gen [BG])
- Positivkontrollen (DNA mit Fragmenten der Genome von HPV 16, 18 und 33 und des BG-Gens sowie DNA mit Fragmenten der Genome von HPV 6, 11 und 26 und des BG-Gens)
* RQ-99R-Produkte sind für Roche LC 480 optimiert
Artikel-Nr.: RQ-99R-4M *
REALQUALITY RQ-Multi HPV Detection
Beschreibung
Kit zum Nachweis von 14 high-risk, 6 gegebenenfalls high-risk und 8 low-risk Human Papillomavirus Genotypen und Genotypisierung von HPV 16 und 18 (Gene E6 und E7)
Ermöglicht durch zwei PCRs an den HPV-Genregionen E6 und E7 den Nachweis der 14 häufigsten Hochrisiko-HPV-Typen (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) und der 6 häufigsten möglichen Hochrisiko-HPV-Typen (HPV 26, 53, 67, 70, 73, 82) sowie der 8 Niedrigrisiko-HPV-Typen (HPV 6, 11, 40, 42, 43, 44, 55, 83) sowie die direkte Genotypisierung von HPV 16 und 18.
Artikel-Nr.: RQ-103-4M
KITINHALT:
- Gebrauchsfertige Reagenzien für Real-Time PCR
- PCR-Kontrolle (PCR am Beta-Globin-Gen [BG])
- Positivkontrollen (DNA mit Fragmenten der Genome von HPV 16, 18 und 33 und des BG-Gens sowie DNA mit Fragmenten der Genome von HPV 6, 26 und 40 und des BG-Gens)
- dUTP/UNG-System zur Vermeidung von Verschleppungskontaminationen